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      【中國質量報】引領中國民族制藥品牌走向世界:桂林南藥股份有限公司創新“雙循環+雙驅動”質量管理模式紀實

      2021-09-18

      【中國質量報】引領中國民族制藥品牌走向世界:桂林南藥股份有限公司創新“雙循環+雙驅動”質量管理模式紀實

      “桂林南藥將繼續堅持‘質量第一,品牌強企’戰略,持續推行‘雙循環+雙驅動’產品生命周期管理模式,引領中國民族制藥品牌走向世界?!?月22日,在桂林南藥股份有限公司(以下簡稱桂林南藥)年中會上,公司上下再次達成這樣的質量共識。

      成立于1958年的桂林南藥,以抗瘧藥系列產品享譽海內外。原創藥青蒿琥酯在1987年獲得原國家衛生部頒發的X-01號新藥證書,并將青蒿素產業化用于瘧疾治療終端市場,為降低重癥瘧疾致死率作出突出貢獻。目前該公司注射用青蒿琥酯占全球重癥瘧疾治療領域90%以上市場份額,累計挽救全球超4000萬重癥瘧疾患者的生命。在屠呦呦教授因發現青蒿素獲得諾貝爾醫學獎之后,桂林南藥產品更是享譽非洲。

      桂林南藥何以在業內獨樹一幟?答案就是:質量!在桂林南藥,“質量第一,品牌強企”戰略、“雙循環+雙驅動”產品生命周期管理模式、“人人承擔質量責任,堅持做對患者負責的事情”,已成為公司質量文化的DNA。

      桂林南藥總裁王文學表示,“質量第一,品牌強企”是永恒的質量主題,“雙循環+雙驅動”是有效的管理手段,人人創造并承擔質量責任是企業發展的質量基石,三者相互依存,推動桂林南藥向著更高質量水平不斷攀登。具體來說,“雙循環+雙驅動”即“國內國外市場雙循環和精益制造研發雙驅動”的產品生命周期管理模式,主要聚焦于深耕非洲、全球供應、創新研發和精益制造4個方面。


      “雙循環+雙驅動”的產品生命周期管理模式的核心是管理好新產品開發、技術轉移、快速上市以及穩健供應、質量可控、及時交付、積極響應等產品生命周期各個階段的資源配置、協調優化。作為公司質量管理體系的內在組成部分,關鍵設施設備、關鍵數據和產品的生命周期是重點管理對象。公司對每個管理對象的生命周期各階段均使用風險管理工具,確定關鍵的活動計劃和資源配置要求,并按照質量體系要求,形成計劃、實施、回顧、改進和調整的管理閉環,使得質量管理水平持續提高,被質量專家稱為理論與實際結合緊密、針對性強、實操效果好的管理模式。

      7月13日,比爾及梅琳達·蓋茨基金會中國瘧疾項目高級項目官一行到桂林南藥實地考察,對這一管理模式助力桂林南藥研發以青蒿琥酯為代表的系列新型抗瘧藥物并在全球應用,包括服務非洲、參與世衛組織藥品預認證等方面的工作,給予了高度評價和充分肯定。

      “在非洲市場,我們積極響應‘構建人類命運共同體’理念,認真踐行‘一帶一路’倡議,遵循國際社會‘非洲制造,用于非洲’的原則,目前已經啟動了非洲生產基地建設項目,投產后也將復制推廣‘雙循環+雙驅動’模式,研發生產更安全、療效確切、可負擔的好藥,造福非洲民眾,推動中國民族品牌深耕國際市場,為世界貢獻中國智慧?!蓖跷膶W表示,對于國內市場,將加強供給側改革,增加產品線,滿足其他領域用藥需求,提高藥品供應鏈質量,形成更具創新活力、更加安全可靠的醫藥供應體系。

      2019年,王文學代表廣西藥企作出莊嚴承諾:藥品是特殊產品,藥企是把控質量安全的第一道關口,必須嚴格落實質量主體責任。桂林南藥一直恪守這一誓言,先后引進ISO9001、精益六西格瑪、卓越績效、QC小組等質量管理模式和方法,不斷提高質量管理水平,設備故障導致的偏差由過去的50%降低到現在的2%,大幅提高了生產效率,筑牢了質量大堤。今年6月,廣西發改委將桂林南藥與桂林醫學院共建的工程中心認定為2021年度廣西化藥口服固體制劑質量和療效一致性評價工程研究中心,為確保藥品質量安全又多加了一道關口。

      扎實的質量保障措施,“雙循環+雙驅動”管理模式,為桂林南藥贏得了廣闊的市場前景和多項殊榮:2020年業績逆勢上揚,銷售收入突破10億元,同比增長16.75%;28個產品通過世衛組織藥品預認證和中國食品藥品新產品注冊(CFDA注冊)。公司先后榮獲自治區主席質量獎、桂林市市長質量獎等多項榮譽。

      王文學表示,作為全球抗瘧合作伙伴,未來,桂林南藥將持續推廣應用先進質量管理方法,提高全員、全過程、全方位質量控制水平,毫不動搖地依靠“雙循環+雙驅動”引領中國民族制藥品牌走向世界。



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